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如何开展实验室内审

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发表于 2017-5-1 23:20:05 | 显示全部楼层 |阅读模式
内审过程的依据: 《检测和校准实验室能力认可准则》 4.14.1实验室应根据预定的日程表和程序,定期地对其活动进行内部审核,以验证其运作持续符合管理体系和本准则的要求。内部审核计划应涉及管理体系的全部要素,包括检测和/或校准活动。质量主管负责按照日程表的要求和管理层的需要策划和组织内部审核。审核应由经过培训和具备资格的人员来执行,只要资源允许,审核人员应独立于被审核的活动。

审核的定义为获得证据并对其进行客观地评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。

内审的目的:审核管理体系的符合性、有效性;为改进管理体系创造机会;有助于外部审核。将内审的结果作为管理评审输入的一部分。

内审的三原则:系统性;独立性;客观性

内审的依据:认可准则;管理体系文件;合同;国家有关的法律、法规、技术标准;管理计划

内审的时机和频次:一般一年至少一次;外审前应安排一次;出现严重不符合;重大事故;客户重大投诉时应追加审核;组织机构、职责分配、资源发生重大变化;管理体系依据发生变化

内审的范围:全要素;全部门;全区域;但可分次进行每年覆盖一遍。

内审员的要求:熟悉标准、管理体系文件;有经培训并持有证书;熟悉内审的过程、方法、技巧;具有一定的专业知识;客观、公正、严谨。

提高内审员水平的方法:参加培训班学习;组织经验交流;审核报告的比较分析;工作评比;审核员轮换;从事第二方审核;向外审员学习。

内审员的作用:内审员作用十分重要,主要表现在:1.监督组织的管理体系运行,及时发现问题加以解决;2.对保持和改进管理体系起参谋作用,它可以在审核中针对发现的不符合项帮助受审部门分析原因提出改进措施和建议。3.可以成为沟通领导和群众之间的纽带。内审员一般可以在审核中与各部门员工广泛交流和接触,起到宣传解释、联络和沟通作用。4.在第三方中起内外接口的作用。内审员在第三方审核中往往担任联络员、陪同人员等,不仅可以提供情况,而且可以把外审员的意见传递给组织领导,得以迅速改进。

内审程序:制定内审计划、聘任内审员及组长、通知各部门内审时间、首次会议、现场检查、不符合记录及不符合整改表、末次会议(形成内审报告)、跟踪审核、内审总结等。
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